丹麦明星药厂Zealand减肥药早期教授适度积极,受试者平均减重8.3%

发布日期:2024-09-10 07:16    点击次数:118

丹麦明星药厂Zealand减肥药早期教授适度积极,受试者平均减重8.3%

起头:网易新闻

丹麦药厂Zealand Pharma A/S周一暗示,该公司正在竖立的长效GLP-1/GLP-2减肥药dapiglutide早期临床教授适度积极,受试对象服用depiglutide后,平均减重幅度达到8.3%,若不辩论抚慰剂组,受试对象体重平均下落6.2%。Zealand此前曾进行胰淀素(Amylin)减肥打针剂临床教授,相通适度积极。本次教授是该药厂扩大减肥药盘问规模,进一步与礼来和诺和诺德伸开竞争。

本次晓示的早期推行适度是1b期屡次递加剂量(MAD)临床教授的积极顶线适度。该教授为期13周,旨在探望dapiglutide的安全性、耐受性和临床适度。

该药厂暗示,在1b期教授的第一部分,共有54名参与者(约85%为男性),中位年事46岁,中位基线BMI为30.0 kg/m²,被立地分拨袭取dapiglutide或抚慰剂,分为三个剂量组。

在第13周,dapiglutide挽回组的参与者体重在抚慰剂变调的基础上平均减少了最多8.3%(dapiglutide组的平均体重下落6.2%,抚慰剂组的平均体重加多2.1%)。该教授未包括生存思气的侵略,如饮食或锻练。

Zealand暗示,在教授的第一部分中,dapiglutide被评估为安全且耐受性邃密,莫得出现严重的挽回中出现的不良事件(TEAEs),且唯唯独个严重的不良事件被以为与药物无关。最常见的不良事件为胃肠说念响应,包括恶心和吐逆。仅有两名参与者因不良事件中止挽回,且均与胃肠系统干系(中度吐逆)。

总体来看,不雅察到的胃肠事件数目与其他基于胰高血糖素样肽的挽回中使用肖似快速剂量递加有缱绻的临床教授适度一致。少数参与者评释了打针部位响应,总共响应均为轻度。有14.3%的参与者检测到抗药物抗体。

当今,这款药的1b期教授的第二部分正在评估的剂量高达26mg,挽回期为28周,每四周递加一次剂量。Zealand瞻望将在2025年上半年公布第二部分的顶线适度,并在改日的科学大会上展示第一部分和第二部分的进一步详备数据。公司贪图,在2025年上半年运行对超重和痴肥患者的2b期临床教授,还贪图评估dapiglutide在特定痴肥干系磨灭症中的后劲。

Zealand Pharma首席医疗官David Kendall暗示:

音问传出,Zealand在哥本哈根股市周一高涨3.62%,报858丹麦克朗。以前12个月中,该公司的股价已高涨了三倍。

本体上Zealand不仅竖立GLP-1/GLP-2减肥药。华尔街见闻此前著述称,Zealand本年6月公布了其胰淀素(Amylin)减肥打针剂Petrelintide积极的教授适度,袭取高剂量Petrelintide挽回的参与者平均体重下落了8.6%,而抚慰剂组体重仅下落了1.7%。

分析指出,Petrelintide不仅达成邃密的减肥适度,且GLP-1药物反作用更小,此类药物透表示邃密的耐受性。

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